Quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh là hoạt động nhạy cảm vì thông tin truyền tải có thể ảnh hưởng trực tiếp đến quyết định sử dụng sản phẩm của người tiêu dùng. Doanh nghiệp không thể tự do sử dụng mọi nội dung tiếp thị mà phải dựa trên hồ sơ lưu hành, công dụng và cảnh báo đã được phê duyệt. Chuẩn bị đúng thủ tục giúp chiến dịch quảng cáo an toàn và minh bạch hơn.
Quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh là hoạt động giúp doanh nghiệp giới thiệu sản phẩm đến bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc, cơ sở y tế và người tiêu dùng. Tuy nhiên, đây cũng là một trong những lĩnh vực quảng cáo chịu sự kiểm soát chặt chẽ vì nội dung truyền thông có thể tác động trực tiếp đến quyết định sử dụng sản phẩm liên quan đến sức khỏe.
Một bài đăng Facebook, video TikTok, nội dung trên website, banner tại nhà thuốc, livestream bán hàng hoặc lời giới thiệu của người nổi tiếng đều có thể được xem là quảng cáo nếu nhằm giới thiệu và thúc đẩy việc sử dụng sản phẩm. Doanh nghiệp không thể cho rằng quảng cáo trên mạng xã hội, trong hội nhóm kín hoặc thông qua đại lý sẽ nằm ngoài phạm vi kiểm soát.
Từ ngày 1/1/2026, Luật số 75/2025/QH15 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Quảng cáo chính thức có hiệu lực. Vì vậy, tổ chức triển khai quảng cáo trong năm 2026 cần đồng thời rà soát Luật Quảng cáo năm 2012, Luật sửa đổi năm 2025, pháp luật về dược, pháp luật về thiết bị y tế và các văn bản hướng dẫn còn hiệu lực.
Điểm quan trọng nhất là quảng cáo thuốc và quảng cáo thiết bị y tế không áp dụng cùng một cơ chế pháp lý. Thuốc có những yêu cầu riêng về sản phẩm được phép quảng cáo, nội dung bắt buộc và thủ tục xác nhận trước khi phát hành. Đối với thiết bị y tế, doanh nghiệp phải bảo đảm sản phẩm có số lưu hành phù hợp, nội dung không vượt quá công dụng đã được công bố và thực hiện việc công khai nội dung, hình thức quảng cáo theo cơ chế quản lý chuyên ngành hiện hành.
“Cánh cổng đầu tiên” – Quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh khác nhau ở đâu?
Quảng cáo thuốc là gì?
Quảng cáo thuốc là hoạt động sử dụng phương tiện nhằm giới thiệu thuốc đến tổ chức, cá nhân để thúc đẩy việc lựa chọn và sử dụng thuốc. Nội dung quảng cáo có thể xuất hiện dưới nhiều hình thức như:
Video truyền hình;
Nội dung trên báo điện tử;
Hình ảnh trên website;
Bài đăng mạng xã hội;
Tờ rơi, áp phích;
Biển quảng cáo;
Hội thảo, hội nghị;
Sự kiện giới thiệu thuốc;
Nội dung do người có ảnh hưởng đăng tải;
Tin nhắn hoặc thư điện tử tiếp thị.
Không phải mọi thuốc đang lưu hành đều được phép quảng cáo rộng rãi đến công chúng. Trước khi xây dựng chiến dịch, doanh nghiệp phải kiểm tra thuốc thuộc nhóm kê đơn hay không kê đơn, tình trạng giấy đăng ký lưu hành, nội dung tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt và phạm vi thông tin được phép truyền tải.
Quảng cáo thiết bị y tế là gì?
Quảng cáo thiết bị y tế là việc sử dụng phương tiện để giới thiệu tên, tính năng, mục đích sử dụng, nhà sản xuất hoặc lợi ích của thiết bị nhằm thúc đẩy hoạt động mua bán và sử dụng.
Thiết bị y tế có phạm vi rất rộng, từ vật tư tiêu hao, dụng cụ đơn giản đến máy móc chẩn đoán, thiết bị điều trị và phần mềm y tế. Vì vậy, nội dung quảng cáo phải căn cứ vào hồ sơ lưu hành cụ thể của từng sản phẩm.
Doanh nghiệp tại Bắc Ninh cần xác định chính xác:
Tên thiết bị;
Loại A, B, C hay D;
Số lưu hành hoặc số công bố;
Chủ sở hữu;
Nhà sản xuất;
Model;
Mã sản phẩm;
Mục đích sử dụng;
Đối tượng sử dụng;
Cảnh báo và chống chỉ định;
Tình trạng hiệu lực của hồ sơ.
Cổng thông tin quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế đang công khai các hồ sơ về nội dung và hình thức quảng cáo, trong đó thể hiện tên thiết bị, đơn vị công khai, hãng sản xuất, số lưu hành và trạng thái hồ sơ.
Thuốc và thiết bị y tế khác nhau như thế nào trong hoạt động quảng cáo?
Thuốc và thiết bị y tế đều liên quan đến sức khỏe nhưng khác nhau về bản chất sản phẩm, hồ sơ lưu hành và cơ chế quản lý quảng cáo.
Đối với thuốc, doanh nghiệp thường phải thực hiện thủ tục đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trước khi phát hành. Hồ sơ được xây dựng trên cơ sở giấy đăng ký lưu hành, nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng và tài liệu chuyên môn đã được phê duyệt.
Đối với thiết bị y tế, nội dung quảng cáo phải phù hợp với mục đích sử dụng và hồ sơ lưu hành; tổ chức quảng cáo thực hiện công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo trên hệ thống chuyên ngành theo quy định áp dụng.
Do đó, doanh nghiệp không nên sử dụng một biểu mẫu hoặc một quy trình nội bộ cho cả hai nhóm sản phẩm.
Giới thiệu sản phẩm có phải luôn là quảng cáo không?
Không phải mọi hoạt động cung cấp thông tin đều mặc nhiên là quảng cáo. Tuy nhiên, ranh giới giữa thông tin chuyên môn và quảng cáo thương mại có thể rất gần nhau.
Một tài liệu có thể mang tính quảng cáo khi có các yếu tố như:
Nhấn mạnh lợi ích để thúc đẩy mua hàng;
Kèm giá bán hoặc khuyến mại;
Kêu gọi đặt hàng;
Dẫn đường liên hệ;
So sánh với sản phẩm khác;
Sử dụng lời chứng thực;
Gắn mã giảm giá;
Được tài trợ cho người nổi tiếng đăng tải;
Lặp lại thông điệp thương mại về công dụng.
Doanh nghiệp không thể đổi tên bài quảng cáo thành “chia sẻ kiến thức” để loại bỏ nghĩa vụ pháp lý nếu bản chất vẫn nhằm thúc đẩy tiêu thụ sản phẩm.
Vì sao phải xác định đúng nhóm sản phẩm?
Trên thị trường có nhiều sản phẩm dễ bị nhầm lẫn giữa thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Ví dụ, một dung dịch sử dụng ngoài da có thể là:
Thuốc dùng ngoài;
Thiết bị y tế;
Mỹ phẩm;
Sản phẩm diệt khuẩn;
Hóa chất gia dụng.
Cách phân loại phụ thuộc vào thành phần, cơ chế tác dụng, mục đích sử dụng và hồ sơ lưu hành, không chỉ phụ thuộc vào hình thức sản phẩm.
Nếu doanh nghiệp áp dụng quy trình quảng cáo thiết bị y tế cho một sản phẩm thực tế là thuốc, hồ sơ và nội dung quảng cáo có thể không hợp lệ. Ngược lại, nội dung quảng cáo một thiết bị y tế nhưng sử dụng các tuyên bố như thuốc chữa bệnh cũng tạo ra nguy cơ bị xác định là quảng cáo vượt quá phạm vi.
“Bản đồ pháp lý” – Điều kiện trước khi quảng cáo tại Bắc Ninh
Kiểm tra giấy đăng ký lưu hành của thuốc
Trước khi quảng cáo thuốc, doanh nghiệp phải kiểm tra thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành và giấy này còn hiệu lực hay không.
Các nội dung cần đối chiếu gồm:
Tên thuốc;
Hoạt chất;
Hàm lượng;
Dạng bào chế;
Số đăng ký;
Cơ sở đăng ký;
Cơ sở sản xuất;
Chỉ định;
Chống chỉ định;
Liều dùng;
Cảnh báo;
Đối tượng sử dụng;
Tình trạng kê đơn hoặc không kê đơn.
Nếu thuốc có thay đổi nhãn, hướng dẫn sử dụng, chỉ định hoặc cơ sở sản xuất, doanh nghiệp phải kiểm tra hồ sơ mới đã được phê duyệt chưa. Không nên tiếp tục sử dụng mẫu quảng cáo xây dựng từ tài liệu cũ.
Kiểm tra số lưu hành của thiết bị y tế
Đối với thiết bị y tế, doanh nghiệp cần tra cứu số lưu hành, số công bố hoặc giấy tờ pháp lý tương ứng với từng loại thiết bị.
Nội dung tra cứu phải khớp với sản phẩm dự kiến quảng cáo:
Tên thương mại;
Tên chung;
Chủng loại;
Model;
Mã sản phẩm;
Chủ sở hữu;
Nhà sản xuất;
Nước sản xuất;
Mục đích sử dụng;
Loại thiết bị;
Trạng thái hiệu lực.
Một số lưu hành được cấp cho một model cụ thể không mặc nhiên được sử dụng để quảng cáo tất cả sản phẩm cùng thương hiệu. Doanh nghiệp phải xác định model xuất hiện trên hình ảnh, video và trang bán hàng có nằm trong phạm vi hồ sơ hay không.
Kiểm tra tổ chức có quyền quảng cáo
Chủ thể thực hiện quảng cáo có thể là:
Cơ sở đăng ký thuốc;
Cơ sở kinh doanh dược được ủy quyền;
Chủ sở hữu thiết bị y tế;
Tổ chức đứng tên số lưu hành;
Nhà nhập khẩu;
Nhà phân phối được ủy quyền;
Đơn vị truyền thông thực hiện theo hợp đồng.
Tuy nhiên, việc có quyền phân phối sản phẩm chưa chắc đồng nghĩa có quyền đứng tên thực hiện thủ tục quảng cáo. Doanh nghiệp cần kiểm tra phạm vi của giấy ủy quyền, hợp đồng phân phối và hồ sơ lưu hành.
Giấy ủy quyền nên thể hiện rõ:
Bên ủy quyền;
Bên được ủy quyền;
Sản phẩm;
Phạm vi quảng cáo;
Quyền thực hiện thủ tục;
Kênh quảng cáo;
Thời hạn;
Trách nhiệm đối với nội dung;
Người ký và chức danh.
Kiểm tra nhãn và hướng dẫn sử dụng
Nhãn và hướng dẫn sử dụng là nguồn tài liệu quan trọng để xây dựng nội dung quảng cáo. Doanh nghiệp không nên sáng tạo công dụng chỉ dựa trên lời giới thiệu của nhân viên kinh doanh hoặc tài liệu không thuộc hồ sơ sản phẩm.
Đối với thuốc, nội dung cần bám sát tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt.
Đối với thiết bị y tế, nội dung phải phù hợp với mục đích sử dụng, hướng dẫn sử dụng và tài liệu kỹ thuật trong hồ sơ lưu hành.
Nếu hướng dẫn sử dụng chỉ ghi “hỗ trợ theo dõi” thì quảng cáo không nên chuyển thành “chẩn đoán chính xác”. Nếu hồ sơ ghi “hỗ trợ giảm triệu chứng” thì không nên quảng cáo thành “điều trị khỏi bệnh”.
Checklist trước khi thuê đơn vị truyền thông
Doanh nghiệp tại Bắc Ninh nên hoàn thành ít nhất các đầu việc sau:
Xác định đúng loại sản phẩm;
Kiểm tra tình trạng lưu hành;
Xác định sản phẩm được phép quảng cáo;
Kiểm tra chủ thể đứng tên;
Chuẩn bị giấy ủy quyền;
Chốt tên và model;
Chốt mục đích sử dụng;
Xác định nội dung được phép giới thiệu;
Xác định cảnh báo bắt buộc;
Lựa chọn kênh quảng cáo;
Xây dựng quy trình duyệt nội dung;
Quy định trách nhiệm của agency, đại lý và người nổi tiếng.
Nếu thuê đơn vị truyền thông trước khi hoàn thiện hồ sơ pháp lý, doanh nghiệp có thể phải sửa lại toàn bộ video, hình ảnh và kịch bản.
“Phòng sáng tạo có giới hạn” – Xây dựng nội dung quảng cáo đúng quy định
Nội dung quảng cáo thuốc phải căn cứ vào đâu?
Nội dung quảng cáo thuốc phải được xây dựng trên cơ sở tài liệu đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, đặc biệt là:
Giấy đăng ký lưu hành;
Nhãn thuốc;
Tờ hướng dẫn sử dụng;
Tài liệu chuyên môn liên quan;
Nội dung đã được xác nhận;
Tài liệu tham khảo hợp pháp nếu được sử dụng.
Doanh nghiệp không nên sử dụng một nghiên cứu riêng lẻ để mở rộng chỉ định của thuốc. Một kết quả nghiên cứu có thể có giá trị tham khảo khoa học nhưng không tự động trở thành căn cứ cho phép quảng cáo công dụng mới.
Nội dung quảng cáo thiết bị y tế phải phù hợp với hồ sơ nào?
Quảng cáo thiết bị y tế phải bám sát:
Số lưu hành;
Hồ sơ công bố hoặc đăng ký lưu hành;
Mục đích sử dụng;
Tài liệu kỹ thuật;
Hướng dẫn sử dụng;
Nhãn;
Tính năng đã được chủ sở hữu công bố;
Cảnh báo;
Chống chỉ định.
Hệ thống công khai của Bộ Y tế cho thấy hồ sơ quảng cáo thiết bị y tế có thể bao gồm video, tài liệu hướng dẫn sử dụng, standee và các nội dung dự kiến quảng cáo khác. Điều này đồng nghĩa doanh nghiệp cần kiểm soát từng định dạng quảng cáo, không chỉ kiểm tra một đoạn mô tả chung.
Những từ ngữ có nguy cơ vi phạm
Doanh nghiệp cần thận trọng khi sử dụng các cụm từ như:
Tốt nhất;
Số một;
Duy nhất;
Hiệu quả tuyệt đối;
An toàn tuyệt đối;
Không có tác dụng phụ;
Khỏi hoàn toàn;
Điều trị dứt điểm;
Cam kết hiệu quả;
Thay thế hoàn toàn bác sĩ;
Chính xác 100%;
Phù hợp với mọi đối tượng;
Không cần thăm khám;
Không cần dùng thuốc.
Những nội dung này dễ tạo cảm giác sản phẩm có hiệu quả chắc chắn hoặc ưu thế tuyệt đối. Nếu không có căn cứ hợp pháp và phù hợp với hồ sơ, doanh nghiệp có thể bị xem là quảng cáo gây nhầm lẫn.
Có được sử dụng hình ảnh bác sĩ và dược sĩ không?
Việc sử dụng hình ảnh, trang phục, danh nghĩa hoặc lời giới thiệu của bác sĩ, dược sĩ phải được kiểm tra cẩn trọng theo loại sản phẩm và nội dung quảng cáo.
Rủi ro thường xuất hiện khi:
Người đóng vai bác sĩ mặc áo blouse;
Nội dung khiến người xem tin rằng sản phẩm được cơ quan y tế chứng nhận;
Bác sĩ khẳng định hiệu quả tuyệt đối;
Hình ảnh bệnh viện được sử dụng như bảo chứng;
Danh hiệu chuyên môn không đúng;
Ý kiến cá nhân được trình bày như kết luận khoa học;
Người xuất hiện không công khai quan hệ tài trợ.
Ngay cả khi người tham gia thực sự là bác sĩ, nội dung quảng cáo vẫn phải nằm trong giới hạn hồ sơ sản phẩm.
Có được sử dụng phản hồi của khách hàng không?
Phản hồi của khách hàng không phải là căn cứ thay thế hồ sơ chuyên môn.
Những lời chứng thực như “dùng ba ngày khỏi hoàn toàn”, “không cần đi khám” hoặc “hiệu quả hơn thuốc điều trị” có thể làm nội dung quảng cáo vượt khỏi phạm vi cho phép, kể cả khi được khách hàng tự nguyện cung cấp.
Doanh nghiệp phải kiểm soát:
Tính xác thực của người phản hồi;
Nội dung được phép công bố;
Quyền sử dụng hình ảnh;
Khả năng gây hiểu nhầm;
Thông tin về tài trợ;
Việc chỉnh sửa câu nói;
Mối quan hệ giữa trải nghiệm cá nhân và công dụng sản phẩm.
Xây dựng video ngắn như thế nào?
Video ngắn không được miễn các nội dung bắt buộc chỉ vì giới hạn thời lượng. Doanh nghiệp không nên cắt bỏ cảnh báo, tên sản phẩm hoặc thông tin nhận diện để dành toàn bộ thời lượng cho thông điệp bán hàng.
Kịch bản nên chia thành:
Nhận diện sản phẩm;
Công dụng đúng hồ sơ;
Đối tượng sử dụng;
Cách dùng khái quát;
Cảnh báo cần thiết;
Thông tin đơn vị chịu trách nhiệm;
Khuyến nghị đọc kỹ hướng dẫn;
Lời kêu gọi hành động phù hợp.
Phần chữ chạy phải đủ lớn và xuất hiện đủ lâu để người xem có thể đọc được. Không nên đặt cảnh báo ở góc nhỏ, màu khó nhìn hoặc chỉ xuất hiện trong thời gian rất ngắn.
“Bộ hồ sơ trước giờ phát sóng” – Hồ sơ quảng cáo thuốc và thiết bị y tế
Hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo thuốc
Tùy hình thức quảng cáo và trường hợp cụ thể, hồ sơ đề nghị xác nhận có thể bao gồm:
Đơn đề nghị;
Nội dung quảng cáo dự kiến;
Kịch bản;
Ma-két;
Bản ghi âm hoặc ghi hình;
Mẫu nhãn;
Tờ hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt;
Tài liệu tham khảo;
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
Giấy ủy quyền;
Tài liệu pháp lý của đơn vị đứng tên;
Chương trình hội thảo hoặc sự kiện nếu áp dụng.
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc đang được công bố trên Cổng Dịch vụ công quốc gia với thời hạn giải quyết 10 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ và mức phí được niêm yết là 1.600.000 đồng cho một hồ sơ tại thời điểm tra cứu. Do biểu phí có thể thay đổi, doanh nghiệp cần kiểm tra lại khi thực hiện.
Hồ sơ quảng cáo thuốc qua hội thảo, hội nghị
Đối với quảng cáo thuốc thông qua hội thảo, hội nghị hoặc sự kiện giới thiệu thuốc, hồ sơ có thể cần thêm chương trình dự kiến tổ chức.
Nội dung chương trình nên thể hiện:
Tên sự kiện;
Thời gian;
Địa điểm;
Đối tượng tham dự;
Người báo cáo;
Nội dung trình bày;
Tài liệu phát hành;
Sản phẩm được giới thiệu;
Thời lượng;
Đơn vị tổ chức.
Thủ tục đang được công bố yêu cầu nội dung quảng cáo, nhãn, hướng dẫn sử dụng, tài liệu tham khảo, tài liệu pháp lý của cơ sở và giấy ủy quyền khi có ủy quyền.
Hồ sơ công khai quảng cáo thiết bị y tế
Hồ sơ công khai nội dung và hình thức quảng cáo thiết bị y tế thường phải nhận diện rõ:
Đơn vị thực hiện công khai;
Người đại diện;
Tên thiết bị;
Chủng loại;
Mã sản phẩm;
Hãng sản xuất;
Nước sản xuất;
Số lưu hành;
Nội dung dự kiến quảng cáo;
Hình thức quảng cáo;
Tài liệu đính kèm.
Doanh nghiệp cần tải đúng mẫu video, banner, catalogue hoặc nội dung website dự kiến sử dụng. Không nên công khai một phiên bản nhưng sau đó phát hành một phiên bản có thêm công dụng hoặc lời chứng thực mới.
Tài liệu nước ngoài cần xử lý thế nào?
Đối với sản phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp có thể phải sử dụng giấy ủy quyền, hướng dẫn sử dụng, tài liệu kỹ thuật hoặc giấy tờ chất lượng do tổ chức nước ngoài phát hành.
Cần kiểm tra:
Ngôn ngữ;
Tên pháp lý;
Chữ ký;
Chức danh;
Dấu;
Thời hạn;
Phạm vi sản phẩm;
Yêu cầu hợp pháp hóa;
Yêu cầu chứng thực;
Bản dịch;
Sự thống nhất với hồ sơ lưu hành.
Bản dịch quảng cáo không được tự ý mở rộng công dụng. Nếu tài liệu gốc dùng từ “support”, doanh nghiệp phải xem xét ngữ cảnh trước khi dịch thành “điều trị” hoặc “chữa”.
Checklist trước khi nộp hồ sơ
Trước khi nộp, cần kiểm tra:
Đúng tên sản phẩm;
Đúng số đăng ký hoặc số lưu hành;
Đúng đơn vị đứng tên;
Giấy ủy quyền còn hiệu lực;
Đúng model;
Đúng nhà sản xuất;
Nội dung không vượt công dụng;
Cảnh báo đầy đủ;
Hình ảnh đúng sản phẩm;
Video khớp kịch bản;
Không có từ ngữ tuyệt đối;
Không so sánh thiếu căn cứ;
Không sử dụng tài liệu hết hiệu lực;
Các file mở được;
Chữ ký đúng thẩm quyền.
“Hành trình từ ý tưởng đến phát hành” – Quy trình quảng cáo tại Bắc Ninh
Bước 1 – Rà soát hồ sơ sản phẩm
Doanh nghiệp cần bắt đầu từ hồ sơ pháp lý, không nên bắt đầu từ ý tưởng truyền thông.
Đối với thuốc, cần kiểm tra giấy đăng ký lưu hành, tình trạng kê đơn và nội dung hướng dẫn sử dụng.
Đối với thiết bị y tế, cần kiểm tra số lưu hành, loại thiết bị, model, mục đích sử dụng và trạng thái hồ sơ.
Kết quả rà soát nên được tổng hợp thành một bản “giới hạn truyền thông”, trong đó ghi rõ nội dung nào được sử dụng và nội dung nào không được sử dụng.
Bước 2 – Xây dựng nội dung quảng cáo
Đội ngũ marketing xây dựng:
Thông điệp chính;
Kịch bản;
Hình ảnh;
Banner;
Video;
Nội dung website;
Bài đăng mạng xã hội;
Tài liệu bán hàng;
Lời thoại livestream;
Nội dung cho KOL, KOC.
Mọi nội dung cần được bộ phận pháp lý hoặc người có chuyên môn kiểm tra trước khi đưa vào sản xuất chính thức.
Bước 3 – Hoàn thiện hồ sơ pháp lý
Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ tương ứng với thuốc hoặc thiết bị y tế.
Giai đoạn này cần kiểm tra chéo giữa:
Nội dung quảng cáo;
Hồ sơ lưu hành;
Nhãn;
Hướng dẫn sử dụng;
Giấy ủy quyền;
Thông tin doanh nghiệp;
Tài liệu chuyên môn.
Nếu phát hiện sai, nên sửa trước khi quay video hoặc in số lượng lớn tài liệu.
Bước 4 – Thực hiện thủ tục
Đối với quảng cáo thuốc, doanh nghiệp thực hiện thủ tục đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo tại cơ quan có thẩm quyền theo hình thức áp dụng.
Đối với thiết bị y tế, doanh nghiệp thực hiện công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo trên hệ thống quản lý chuyên ngành.
Doanh nghiệp phải lưu mã hồ sơ, chứng từ phí, tài liệu đã nộp và kết quả xử lý.
Bước 5 – Kiểm tra trước khi phát hành
Trước ngày phát hành, cần so sánh phiên bản cuối cùng với phiên bản đã xác nhận hoặc công khai.
Không được tự ý:
Đổi lời thoại;
Thêm công dụng;
Thêm phản hồi khách hàng;
Cắt cảnh báo;
Đổi model;
Đổi hình ảnh sản phẩm;
Thay người giới thiệu;
Gắn từ ngữ cam kết;
Thêm giá trị so sánh;
Chuyển sang kênh có định dạng khác mà chưa kiểm tra.
Bước 6 – Theo dõi sau quảng cáo
Sau khi phát hành, doanh nghiệp cần theo dõi nội dung hiển thị thực tế.
Đặc biệt cần kiểm tra:
Nền tảng có tự cắt video không;
Tiêu đề quảng cáo có bị thay đổi không;
Đại lý có sao chép và viết thêm không;
KOL có nói ngoài kịch bản không;
Bình luận của nhân viên có mở rộng công dụng không;
Chatbot có tư vấn sai không;
Trang thương mại điện tử có tự động gắn nhãn không;
Mã giảm giá có làm thay đổi bản chất nội dung không.
“Quảng cáo số không phải vùng miễn kiểm soát” – Facebook, Google, TikTok và website
Quảng cáo trên Facebook
Facebook cho phép doanh nghiệp triển khai nhiều định dạng như bài viết, video, story, livestream và quảng cáo trả phí. Mỗi định dạng đều có thể phát sinh rủi ro riêng.
Doanh nghiệp cần kiểm soát:
Nội dung bài viết;
Hình ảnh;
Tiêu đề;
Chú thích;
Bình luận ghim;
Tin nhắn tự động;
Liên kết dẫn đến trang bán hàng;
Nội dung quảng cáo lại;
Nội dung do đại lý chia sẻ;
Tài khoản cá nhân của nhân viên.
Việc quảng cáo từ tài khoản cá nhân không làm mất bản chất thương mại nếu người đăng thực hiện theo chỉ đạo hoặc nhận lợi ích từ doanh nghiệp.
Google Ads và website
Quảng cáo Google thường có tiêu đề ngắn, dễ dẫn đến việc sử dụng từ ngữ mạnh để thu hút lượt nhấp.
Các tiêu đề như “chữa khỏi”, “hiệu quả ngay”, “tốt nhất Bắc Ninh” hoặc “thay thế điều trị” có thể tạo rủi ro nếu không có căn cứ phù hợp.
Website cần kiểm soát đồng thời:
Trang chủ;
Trang sản phẩm;
Bài viết tư vấn;
Pop-up;
Banner;
Meta title;
Meta description;
Đường dẫn;
Hình ảnh;
Video;
Phần hỏi đáp;
Đánh giá khách hàng.
Không nên cho rằng nội dung ẩn trong phần SEO hoặc mô tả tìm kiếm không bị xem xét.
TikTok, YouTube và livestream
Video ngắn thường khuyến khích nội dung mạnh, trực diện và mang tính trải nghiệm. Đây cũng là lý do dễ xuất hiện quảng cáo vượt công dụng.
Trong livestream, người giới thiệu có thể trả lời câu hỏi trực tiếp và nói ngoài kịch bản. Doanh nghiệp nên chuẩn bị:
Danh sách câu hỏi được trả lời;
Nội dung không được đề cập;
Kịch bản xử lý câu hỏi về bệnh;
Cảnh báo không thay thế tư vấn y tế;
Người giám sát;
Cơ chế dừng phát sóng;
Bản ghi livestream;
Quy trình xử lý đoạn cắt được chia sẻ lại.
Quảng cáo qua KOL và KOC
KOL, KOC và người nổi tiếng không chỉ đọc kịch bản mà còn có thể thêm trải nghiệm cá nhân, bình luận hoặc trả lời người xem.
Hợp đồng nên quy định:
Nội dung được phép đăng;
Kịch bản đã duyệt;
Thời điểm đăng;
Thời gian duy trì bài;
Nghĩa vụ ghi nhận tài trợ;
Không được thêm công dụng;
Không được tự ý chỉnh sửa;
Trách nhiệm gỡ bài;
Trách nhiệm cung cấp dữ liệu;
Xử lý khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý;
Bồi thường khi vi phạm.
Luật Quảng cáo sửa đổi có hiệu lực từ ngày 1/1/2026 làm tăng yêu cầu trách nhiệm đối với các chủ thể tham gia hoạt động quảng cáo, vì vậy doanh nghiệp cần cập nhật lại hợp đồng và quy trình kiểm duyệt nội dung.
Đại lý tự đăng bài có liên quan đến doanh nghiệp không?
Doanh nghiệp có thể gặp rủi ro nếu biết đại lý quảng cáo sai nhưng vẫn cung cấp hình ảnh, tài liệu, ngân sách hoặc tiếp tục hưởng lợi mà không có biện pháp kiểm soát.
Nên xây dựng bộ tài liệu truyền thông chính thức gồm:
Hình ảnh được sử dụng;
Mô tả sản phẩm chuẩn;
Công dụng được phép;
Nội dung cảnh báo;
Danh sách từ cấm;
Mẫu bài đăng;
Hướng dẫn xử lý câu hỏi;
Quy định gỡ bài;
Cơ chế kiểm tra định kỳ.
“Radar vi phạm” – Những lỗi quảng cáo thường gặp tại Bắc Ninh
Quảng cáo khi chưa hoàn thành thủ tục
Do áp lực bán hàng, một số doanh nghiệp phát hành quảng cáo trong khi hồ sơ xác nhận hoặc công khai chưa hoàn tất.
Việc “nộp hồ sơ rồi” không đồng nghĩa đã đủ điều kiện phát hành. Doanh nghiệp cần có kết quả phù hợp và kiểm tra trạng thái trước khi chạy chiến dịch.
Quảng cáo sai công dụng
Đây là lỗi phổ biến nhất. Những cách diễn đạt dễ làm thay đổi công dụng gồm:
Biến “hỗ trợ” thành “điều trị”;
Biến “theo dõi” thành “chẩn đoán”;
Biến “giảm nguy cơ” thành “ngăn ngừa tuyệt đối”;
Biến “phù hợp với một số đối tượng” thành “dùng cho mọi người”;
Biến “sử dụng theo hướng dẫn” thành “tự dùng tại nhà không cần tư vấn”.
Phát hành nội dung khác hồ sơ
Hồ sơ có thể đúng nhưng quảng cáo thực tế lại bị chỉnh sửa.
Ví dụ:
Video đã duyệt dài 60 giây nhưng khi chạy quảng cáo bị cắt còn 15 giây và mất cảnh báo;
Banner đã công khai không có từ “chữa bệnh” nhưng đại lý tự thêm;
KOL đổi từ “hỗ trợ” thành “cam kết khỏi”;
Trang bán hàng thêm hình ảnh bác sĩ;
Website ghép sản phẩm với bệnh không nằm trong chỉ định.
Sử dụng lời chứng thực thiếu căn cứ
Lời kể cá nhân không thể thay thế kết luận chuyên môn. Doanh nghiệp càng không nên dựng phản hồi giả, sử dụng tài khoản không có thật hoặc cắt ghép câu nói.
Rủi ro còn tăng khi phản hồi đề cập đến:
Khỏi bệnh;
Ngừng dùng thuốc;
Không cần phẫu thuật;
Không cần bác sĩ;
Hiệu quả ngay lập tức;
Dùng được cho mọi đối tượng;
Không có rủi ro;
Hiệu quả hơn phương pháp điều trị chính thống.
Tiếp tục quảng cáo khi hồ sơ hết hiệu lực
Doanh nghiệp phải theo dõi tình trạng:
Giấy đăng ký lưu hành;
Số công bố;
Số lưu hành;
Giấy ủy quyền;
Nội dung quảng cáo;
Thông tin nhà sản xuất;
Thông tin đơn vị đứng tên.
Khi sản phẩm bị thu hồi số lưu hành, ngừng lưu hành hoặc thay đổi hồ sơ, quảng cáo đang chạy phải được rà soát ngay.
Xóa bài nhưng không xử lý bản sao
Sau khi phát hiện vi phạm, doanh nghiệp có thể xóa bài gốc nhưng nội dung vẫn tồn tại tại:
Trang đại lý;
Nhóm Facebook;
Tài khoản KOL;
Video được tải lại;
Trang lưu trữ;
Sàn thương mại điện tử;
Kết quả tìm kiếm;
Tài khoản nhân viên.
Kế hoạch khắc phục phải bao phủ toàn bộ hệ thống, không chỉ tài khoản chính thức.
“Kế hoạch ứng cứu” – Xử lý khi quảng cáo có sai phạm
Dừng ngay hay chỉnh sửa quảng cáo?
Nếu nội dung có dấu hiệu quảng cáo sai công dụng, sai sản phẩm hoặc chưa đủ điều kiện, doanh nghiệp nên ưu tiên dừng phát hành để hạn chế phạm vi lan truyền.
Việc chỉ sửa một vài từ trong khi quảng cáo vẫn đang chạy có thể không đủ nếu bản chất thông điệp vẫn vi phạm.
Doanh nghiệp cần:
Tạm dừng ngân sách;
Ẩn hoặc gỡ nội dung;
Dừng lịch đăng;
Thông báo cho đại lý;
Yêu cầu KOL ngừng chia sẻ;
Khóa chatbot;
Dừng phát tờ rơi;
Lưu bằng chứng trước khi chỉnh sửa.
Thu thập bằng chứng
Trước khi gỡ, doanh nghiệp nên lưu:
Ảnh chụp màn hình;
Đường dẫn;
Thời gian đăng;
Tài khoản đăng;
Số lượt tiếp cận;
Ngân sách;
Khu vực hiển thị;
Hợp đồng;
Kịch bản;
Phiên bản đã duyệt;
Lịch sử chỉnh sửa;
Trao đổi với đơn vị truyền thông.
Bằng chứng giúp xác định nguyên nhân, phạm vi và trách nhiệm của từng bên.
Rà soát hồ sơ pháp lý
Doanh nghiệp cần so sánh nội dung thực tế với:
Giấy xác nhận;
Nội dung đã công khai;
Hồ sơ lưu hành;
Nhãn;
Hướng dẫn sử dụng;
Giấy ủy quyền;
Hợp đồng quảng cáo;
Quy trình phê duyệt.
Từ đó, xác định vi phạm xuất phát từ hồ sơ, khâu sản xuất nội dung hay khâu phát hành.
Chuẩn bị văn bản giải trình
Văn bản giải trình nên trình bày trung thực:
Thông tin doanh nghiệp;
Sản phẩm;
Hình thức quảng cáo;
Thời gian phát hành;
Phạm vi;
Nguyên nhân;
Chủ thể thực hiện;
Thời điểm phát hiện;
Biện pháp dừng;
Biện pháp khắc phục;
Kế hoạch phòng ngừa tái diễn;
Tài liệu chứng minh.
Không nên chỉ giải thích rằng “nhân viên tự đăng” hoặc “agency tự sửa” nếu doanh nghiệp không có quy trình kiểm soát.
Xây dựng quy trình phòng ngừa tái phạm
Quy trình nội bộ nên gồm ít nhất bốn lớp:
Lớp một là kiểm tra pháp lý sản phẩm.
Lớp hai là duyệt nội dung chuyên môn.
Lớp ba là duyệt phiên bản thiết kế cuối cùng.
Lớp bốn là theo dõi nội dung sau phát hành.
Mỗi phiên bản nên có mã, ngày duyệt, người duyệt và danh sách kênh được phép sử dụng. Khi có thay đổi, phải tạo phiên bản mới thay vì sửa trực tiếp mà không lưu lịch sử.
Dịch vụ quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh của Gia Minh
Rà soát điều kiện pháp lý của sản phẩm
Gia Minh hỗ trợ kiểm tra sản phẩm thuộc nhóm thuốc hay thiết bị y tế, tình trạng lưu hành, hồ sơ chuyên môn và quyền của đơn vị đứng tên quảng cáo.
Việc rà soát ban đầu giúp doanh nghiệp xác định:
Có được quảng cáo hay không;
Áp dụng thủ tục nào;
Cơ quan nào tiếp nhận;
Nội dung nào được phép;
Giấy tờ nào còn thiếu;
Có cần giấy ủy quyền không;
Có phải điều chỉnh hồ sơ sản phẩm trước không.
Kiểm tra nội dung dự kiến quảng cáo
Kịch bản, bài viết, video, hình ảnh và nội dung website được đối chiếu với hồ sơ sản phẩm.
Những câu có nguy cơ gây hiểu nhầm sẽ được nhận diện để sửa theo hướng vẫn hấp dẫn nhưng không biến đổi bản chất công dụng.
Hoàn thiện hồ sơ quảng cáo
Gia Minh hỗ trợ:
Soạn đơn;
Sắp xếp tài liệu;
Kiểm tra giấy ủy quyền;
Chuẩn hóa tên sản phẩm;
Kiểm tra model;
Chuẩn hóa kịch bản;
Rà soát ma-két;
Kiểm tra video;
Kê khai hồ sơ;
Theo dõi quá trình xử lý.
Rà soát quảng cáo trên nhiều nền tảng
Doanh nghiệp có thể được hỗ trợ kiểm tra đồng bộ nội dung trên:
Facebook;
Google;
TikTok;
YouTube;
Website;
Sàn thương mại điện tử;
Catalogue;
Tờ rơi;
Biển quảng cáo;
Livestream;
Bài đăng của KOL và đại lý.
Hỗ trợ giải trình và khắc phục
Khi phát hiện nội dung có nguy cơ vi phạm, Gia Minh hỗ trợ rà soát hồ sơ, xác định điểm sai, chuẩn bị tài liệu giải trình và xây dựng phương án khắc phục.
Mục tiêu không chỉ là gỡ một bài quảng cáo mà còn thiết lập lại quy trình để hạn chế lỗi tương tự trên toàn bộ hệ thống phân phối tại Bắc Ninh.
Câu hỏi thường gặp về quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh
Thuốc không kê đơn có được quảng cáo không?
Thuốc không kê đơn có thể thuộc nhóm được phép quảng cáo khi đáp ứng đầy đủ điều kiện và nội dung theo pháp luật về dược. Doanh nghiệp vẫn phải kiểm tra giấy đăng ký lưu hành, hướng dẫn sử dụng và thực hiện thủ tục xác nhận nội dung theo trường hợp áp dụng.
Không nên hiểu rằng thuốc không kê đơn được tự do quảng cáo mọi công dụng.
Thuốc kê đơn có được quảng cáo đến công chúng không?
Thuốc kê đơn thuộc nhóm chịu hạn chế nghiêm ngặt và không được quảng cáo rộng rãi đến công chúng theo cách áp dụng cho sản phẩm tiêu dùng thông thường.
Hoạt động cung cấp thông tin thuốc cho người hành nghề chuyên môn phải tuân theo quy định riêng, không được biến thành chiến dịch quảng cáo đại chúng.
Thiết bị y tế có phải xin giấy xác nhận quảng cáo không?
Thiết bị y tế áp dụng cơ chế quản lý khác thuốc. Doanh nghiệp cần kiểm tra yêu cầu công khai nội dung và hình thức dự kiến quảng cáo theo pháp luật chuyên ngành, đồng thời bảo đảm nội dung phù hợp với số lưu hành và hồ sơ sản phẩm.
Không nên sử dụng thủ tục xác nhận quảng cáo thuốc cho thiết bị y tế.
Có được quảng cáo trên Facebook và TikTok không?
Có thể quảng cáo trên nền tảng số nếu sản phẩm đủ điều kiện, thủ tục chuyên ngành đã hoàn thành và nội dung đúng quy định.
Nền tảng trực tuyến không phải vùng miễn kiểm soát. Bài đăng, video, livestream, bình luận ghim và nội dung của người nổi tiếng đều có thể được xem xét.
Thay đổi hình ảnh có phải làm lại thủ tục không?
Cần đánh giá mức độ thay đổi. Nếu chỉ điều chỉnh kỹ thuật nhưng không làm thay đổi nội dung, sản phẩm hoặc thông điệp, cách xử lý có thể khác với trường hợp thêm công dụng, đổi model, đổi người giới thiệu hoặc thay cảnh báo.
Doanh nghiệp không nên tự kết luận mà phải đối chiếu phiên bản mới với hồ sơ đã xác nhận hoặc công khai.
KOL quảng cáo sai thì ai chịu trách nhiệm?
Trách nhiệm có thể liên quan đến doanh nghiệp, người quảng cáo, đơn vị cung cấp dịch vụ quảng cáo và người chuyển tải nội dung, tùy vai trò, hợp đồng và hành vi thực tế.
Doanh nghiệp không nên giao toàn bộ quyền sáng tạo cho KOL mà không có kịch bản, cơ chế phê duyệt và giám sát.
Một hồ sơ có dùng cho nhiều kênh không?
Khả năng sử dụng phụ thuộc vào nội dung và hình thức đã được đề nghị xác nhận hoặc công khai. Video, banner, bài viết và hội thảo có đặc điểm khác nhau nên không thể mặc nhiên sử dụng một hồ sơ cho mọi phiên bản.
Quảng cáo sai nội dung bị xử lý thế nào?
Tùy tính chất và mức độ, doanh nghiệp có thể phải:
Dừng quảng cáo;
Gỡ bỏ nội dung;
Cải chính;
Giải trình;
Chịu xử phạt;
Thu hồi tài liệu;
Thực hiện lại thủ tục;
Xử lý sản phẩm liên quan;
Khắc phục hậu quả.
Do mức xử phạt và thẩm quyền xử lý có thể được sửa đổi theo từng thời kỳ, doanh nghiệp cần đối chiếu văn bản đang có hiệu lực tại thời điểm xảy ra hành vi.
Kết luận – Quảng cáo đúng pháp luật phải bắt đầu từ hồ sơ sản phẩm
Quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh không chỉ là công việc của bộ phận marketing. Đây là quá trình phối hợp giữa pháp lý, chuyên môn, kinh doanh, truyền thông, nhà phân phối và người chuyển tải nội dung.
Bước đầu tiên không phải viết câu quảng cáo hấp dẫn mà là xác định đúng sản phẩm, tình trạng lưu hành và cơ chế pháp lý phải áp dụng. Thuốc và thiết bị y tế có quy trình quảng cáo khác nhau, vì vậy việc sử dụng chung một mẫu hồ sơ hoặc một cách kiểm duyệt có thể dẫn đến sai sót.
Nội dung quảng cáo phải bám sát nhãn, hướng dẫn sử dụng, mục đích sử dụng và hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền chấp thuận hoặc công khai. Những từ như “hỗ trợ”, “theo dõi”, “chẩn đoán” và “điều trị” có ý nghĩa pháp lý khác nhau, không thể thay thế tùy ý để tăng sức hút truyền thông.
Doanh nghiệp tại Bắc Ninh cũng cần kiểm soát toàn bộ chuỗi phát hành, từ website chính thức đến Facebook, Google, TikTok, livestream, KOL, đại lý và nhân viên bán hàng. Một mẫu quảng cáo đúng tại tài khoản chính nhưng bị đại lý thêm công dụng vẫn có thể gây rủi ro cho cả hệ thống.
Việc chuẩn hóa hồ sơ, xây dựng quy trình duyệt nhiều lớp và lưu lại từng phiên bản quảng cáo sẽ giúp doanh nghiệp chủ động khi hậu kiểm. Đây cũng là nền tảng để chiến dịch truyền thông vừa đạt mục tiêu kinh doanh, vừa bảo vệ người tiêu dùng và hạn chế nguy cơ bị yêu cầu gỡ bỏ, giải trình hoặc xử lý vi phạm tại Bắc Ninh.
Quảng cáo thuốc và thiết bị y tế tại Bắc Ninh cần được kiểm soát chặt chẽ từ nội dung, hình ảnh đến kênh truyền thông sử dụng. Khi doanh nghiệp bảo đảm sản phẩm đủ điều kiện, thông tin trung thực và hồ sơ xác nhận đầy đủ, hoạt động quảng cáo sẽ hiệu quả hơn, đồng thời hạn chế rủi ro pháp lý và khiếu nại từ khách hàng.
